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高效液相色譜儀3Q驗證是為了確認液相色譜儀相關設施、設備能夠符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及JJG 700-2016《液相色譜儀檢定規(guī)程》等的標準和要求,并確認液相色譜儀按照設計在已定的限度和容許范圍內(nèi)能夠正常的使用,且各部性能能夠有效的重復運行,能夠持續(xù)保持穩(wěn)定性和可靠性,能夠滿足企業(yè)的使用要求;并對可能存在的風險,制定有效的預防措施。
紫外分光光度計3Q驗證是為了確認該紫外分光光度計相關設施、設備能夠符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及JJG178-2007《紫外、可見、近紅外分光光度計檢定規(guī)程》等的標準和要求,并確認紫外分光光度計按照設計在已定的限度和容許范圍內(nèi)能夠正常的使用,且各部性能能夠有效的重復運行,能夠持續(xù)保持穩(wěn)定性和可靠性,能夠滿足企業(yè)的使用要求;并對可能存在的風險,制定有效的預防措施。